【提取來源】本品系自鲛類動物Squalidae等無毒海魚肝髒中提取的一種脂肪油,在0℃左右脫去部分同體脂肪後,用精煉食用植物油、濃度較高的魚肝油或維生素A與維生素D3調節濃度,再加適量的穩定劑制成。每1g中含維生素A應為標示量的90.0%~120.0%;含維生素D應為標示量的85.0%。
【性狀】本品為黃色至橙紅色的澄清液體;微有特異的魚腥臭,但無敗油臭。
【鑒別】(1)在維生素A含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取等量維生素D2與維生素D3混合對照品溶液,照高效液相色譜法(附錄V D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-乙腈(3:97)為流動相,檢測波長為254nm。取各相當於5~10單位的混合對照品溶液注入液相色譜儀,調節流動相比例,分離度應大於1.0。
取維生素D測定法(附錄ⅦK)中的供試品溶液B或收集定量分析柱系統中的維生素D流出液,用無氧氮氣吹干,加少許流動相溶解後,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液B或定量分析柱系統中的維生素D流出液中主峰的保留時間應與對照品溶液中相應的維生素D2或維生素D3主峰的保留時間一致。
【檢查】酸值取乙醇與乙醚各15ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液5滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至微顯紅色,再加本品2.0g,加熱回流10分鐘,放冷,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(附錄Ⅶ)不得過2.8。
【含量測定】維生素A取本品,照維生素A測定法:(附錄ⅦJ)中的高效液相色譜法測定,即得。
維生素D取本品,除響應因子測定外,照維生素D測定法(附錄ⅦK)測定,即得。
響應因子測定 分別取維生素D測定法(附錄ⅦK)響應因子測定項下計算維生素D響應因子,1和計算前維生素D響應因子,2的溶液適量,用正己烷稀釋制成每1ml中含維生素D。0.625μg的溶液,分別取一定量注入液相色譜儀,按維生素D測定法:(附錄ⅦK)響應因子測定項下計算,f1和f2,即得。
【規格】(1)每1g含維生素A1500單位與維生素D150單位(2)每1g含維生素A3000單位與維生素D300單位。
【貯藏】遮光,滿裝,密封,在陰涼干燥處保存。
【功能主治】維生素藥。用於夜盲症,干眼病,軟骨病。
【用法與用量】口服:5~15ml/次。