【藥名】生脈注射液 Shenmai Zhusheye
【處方】紅參100克、麥冬312克、五味子156克。
【組方分析】方中紅參益氣生津,大補元氣,益氣固脫,為君。麥冬養陰生津,清虛熱除煩,為臣。五味子斂肺止汗,生津止渴,為佐使,此即“肺欲收,急食酸以收之”之義。三藥合用,一補一清一斂,共奏益氣生津,斂陰止汗,復脈固脫之效。
【功能主治】益氣養陰,復脈固脫。用於氣陰兩虧,元氣欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗死、心源性休克、感染性休克等見上述證候者。
【制備方法】以上三味,將紅參粉碎成細粒,用乙醇回流提取4~5次,每次2小時,用薄層層析法控制提取終點,合並提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入注射用水至400ml,攪勻,冷藏,濾過,濾液供配液用。五味子用水蒸氣蒸餾法收集餾液150毫升,冷藏,供配液用;藥渣加水煎煮三次,每次40分鐘,合並煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入乙醇進行兩次醇沉,第一次使含醇量達80%,第二次使含醇量達85%,濾過,合並濾液,回收乙醇並濃縮至稠膏狀,加入注射用水至200毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加適量活性炭煮沸30分鐘,稍冷,過濾至澄明,供配液用。麥冬照五味子水液制備方法制成澄明的麥冬水溶液約200毫升,供配液用。將上述紅參水液、五味子蒸餾液、五味子水液和麥冬水液混合均勻,濾過,濾液加注射用水至1000毫升,調節藥液pH值至7.5,濾過,灌封,滅菌,即得。
【劑型規格】注射劑。每支裝2毫升、10毫升、20毫升。
【用法用量】肌肉注射:一次2~4毫升,一日1~2次。靜脈滴注:一次20~60毫升,用5%葡萄糖注射液250~500毫升稀釋後使用,或遵醫囑。
【質量控制】
1.本品為淡黃色或淡黃棕色的澄明液體。
2.薄層色譜法鑒別人參(人參皂苷Rb1、Re、Rg1)、麥冬、五味子(五味子醇甲)。
3.除應符合注射劑有關的各項規定外,按照高效液相色譜法測定,本品每1毫升含人參皂苷Rg1不得少於0.08毫克,含人參皂苷Re不得少於0.04毫克。
【現代研究】生脈注射液能降低垂體後葉素誘發冠狀動脈痙攣所致的急性心肌缺血陽性率,並對異丙腎上腺素引起的心肌缺血缺氧具有拮抗作用。1g/kg生脈注射液腹腔注射小鼠,每天1次,共3~4次,可使心髒中的DNA合成率顯著提高。本品可顯著提高小鼠在嚴重缺氧環境下的耐受性,延長動物在缺氧狀態下的存活時間,明顯降低小鼠低壓缺氧的死亡率,延長家兔對缺氧的耐受時間。生脈注射液能夠明顯提升失血性休克大鼠的收縮壓、舒張壓及平均動脈血壓,改善休克狀態,提高存活率;對大分子右旋糖酐所致微循環障礙和彌漫性血管內凝血有較好的保護作用。
【臨床應用】 臨床應用於治療急性心肌梗死及並發心源性休克、急性心肌梗死伴有心室功能不全、感染性休克和心律失常等屬氣陰兩虛者。
【其他制劑】
1.生脈飲(《中國藥典》2005年版一部) 每支裝10毫升。口服。一次10毫升,一日3次。
2.生脈膠囊(《部頒標准》中藥成方制劑第7冊) 口服。一次3粒,一日3次。
【方歌】生脈注射麥與參,保肺生津又提神,氣少汗多兼口渴,病危脈絕急救針。