【方劑名】濟生腎氣丸，出自宋·《濟生方》。本方原名“加味腎氣丸”。
【組成】附子炮兩個(15克)，白茯苓、澤瀉、山茱萸、山藥、車前子、牡丹皮各一兩(各30克)，官桂、川牛膝、熟地黃各半兩(15克)。
【用法】蜜丸，每服9克，每日服1～2次。臨床應用可改為湯劑，水煎服，每日2次，各藥劑量按比例酌減至湯劑常用量。
【功效】溫補腎陽，利水消腫。
【主治】腎陽不足，水濕內停證，尿少身腫，腹脹滿，腰酸肢冷，舌淡苔白，脈沉遲。
【臨床運用】臨床主要用於治療前列腺增生症、慢性腎小球腎炎、糖尿病神經源性膀胱等病症。
1.前列腺增生症：對照組68例，口服非那雄胺、鹽酸特拉唑嗪，治療組在西藥基礎上加服加味濟生腎氣丸治療68例，療程30日。以小便通暢，症狀及體征消失，肛診前列腺正常，殘余尿測定陰性，觀察3個月後無復發為治愈；排尿基本恢復正常主要症狀及體征好轉，肛診前列腺縮小為顯效。結果：治療組與對照組總有效率分別為91.2%和63.2%。(《買用中醫藥雜志》2014年第11期)
2.慢性腎炎：對照組31例用卡托普利、保腎康治療；治療組32例，在西藥治療基礎上加服濟生腎氣丸加減方。完全緩解：水腫等症狀與體征完全消失，尿蛋白檢查持續陰性或24小時尿蛋白測定<0.2克，腎功能恢復正常；基本緩解：水腫等症狀基本消失，尿蛋白24小時測定<1克，高倍鏡下尿檢紅細胞不超過3個，尿檢接近正常，腎功能正常或基本正常；好轉：水腫等症狀與體征明顯好轉，尿蛋白檢查持續減少1個"+”，尿蛋白24小時<1.5克，高倍鏡下尿紅細胞不超過5個，腎功能基本正常或有改善。結果：治療組總有效率90.63%，對照組總有效率70.97%。(《實用中醫藥雜志》2005年第2期)
3.糖尿病神經源性膀胱：治療32例，與維生素B1、維生素B6口服，甲基-B12肌注治療32例對照，療程3個月。以治療後恢復自主排尿，自覺症狀明顯好轉或消失，殘余尿量較治療前減少量> 2/3為顯效；自覺症狀較治療前有明好轉，但仍時有尿淋瀝，殘余尿量較治療前減少量> 1/3為有效。結果：治療組顯效14例，有效10例，總有效率75%；治療組顯效7例，有效11例，總有效率56%。(《山東中醫雜志》2006年第8期)
【方解】方中重用附子溫腎助陽而消陰翳為君藥；官桂溫腎補火，助膀胱氣化，澤瀉、車前子利水滲濕，合桂、附溫陽利水，標本兼治，共為臣藥；茯苓、山藥益氣健脾，補土制水，熟地黃滋腎填精，可奏“陰中求陽”之功，又制桂附之溫燥，牛膝益肝腎而滑利下行，牡丹皮寒涼清洩，俱為佐藥，共奏溫腎助陽，利水消腫之效。
臨床常用於腎陽不足，水濕內停之證，以腰膝酸軟、浮腫，小便不利，畏寒肢冷為辨證要點。水腫腹水，腹脹喘滿者，加大腹皮、厚樸以行氣除滿；腎不納氣，加五味子、沉香以助納氣歸腎。
【現代研究】早期文獻報道本方可治療糖尿病、糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變、肝硬化、醛囿酮增多症、慢性前列腺炎、尿滯留、痛風、輸尿管結石伴腎積水、高血壓病、慢性心力衰竭、骨質疏松症、青光眼、精液異常症等證屬腎陽不足，水濕內停的病症。實驗研究表明，濟生腎氣丸具有利尿消腫、抗衰老、改善骨代謝、促進生殖發育、修復神經系統損傷、調節免疫、調節內分泌等作用。
【方歌】腎氣丸補腎陽虛，地黃山藥及茱萸，苓澤丹皮合桂附，水中生火在溫煦。濟生加入車牛膝，溫腎利水消腫需。
