【藥名】六味地黃丸 Liuwei Dihuang Wan
【處方】熟地黃160克、山茱萸(制)80克、牡丹皮60克、山藥80克、茯苓60克、澤瀉60克。
【組方分析】方中重用熟地黃滋陰補腎，填精益髓，為君藥。山茱萸補養肝腎，並能澀精，取“肝腎同源”之意；山藥補益脾陰，亦能固腎，共為臣藥。三藥配合，腎肝脾三陰並補，是為“三補”，但熟地黃用量最多，故仍以補腎為主。澤瀉利濕而瀉腎濁，並能減熟地黃之滋膩；茯苓淡滲脾濕，並助山藥之健運，與澤瀉共瀉腎濁，助真陰得復其位；丹皮清洩虛熱，並制山萸肉之溫澀。三藥稱為“三瀉”，均為佐藥。六藥合用，三補三瀉，其中補藥量大於瀉藥量，以補為主，共奏滋陰補腎之功。
【功能主治】滋陰補腎。用於腎陰虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，消渴。
【制備方法】以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100克粉末加煉蜜35~50克與適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80~110克制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【劑型規格】水蜜丸；小蜜丸；大蜜丸，每丸重9克。
【用法用量】口服。水蜜丸一次6克，小蜜丸一次9克，大蜜丸一次1丸，一日2次。
【質量控制】
1.本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而酸。
2.顯微鑒別熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。薄層色譜法鑒別牡丹皮(丹皮酚)。
3.除應符合丸劑有關的各項規定外，按照高效液相色譜法測定，本品含山茱萸以馬錢苷(C17H26O10)計，水蜜丸每1克不得少於0.70毫克，小蜜丸每1克不得少於0.50毫克，大蜜丸每丸不得少於4.5毫克。本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計，水蜜丸每1克不得少於0.9毫克，小蜜丸每1克不得少於0.70毫克，大蜜丸每丸不得少於6.3毫克。
【使用禁忌】脾虛洩瀉者慎用。
【現代研究】本品主要有增強免疫力、抗腫瘤、抗衰老、降血糖、降血脂等作用。實驗研究表明，六味地黃丸能極顯著地促進外周血和乳汁中多型核白細胞的殺菌能力，並能顯著地提高外周血和乳汁中多型核白細胞的超氧基釋放水平，且在適當濃度范圍內，六味地黃丸對多型核白細胞的免疫功能可起明顯的雙向調節作用。六味地黃丸具有良好的抗DNA損傷的作用，提示這種作用可能是六味地黃丸延緩衰老作用的主要機理所在。六味地黃丸通過降低iNOS表達，減少活性氮氧中間產物或活性氮氧終產物形成的可能性，降低脂質的過氧化，減少LDL氧化形成氧化LDL，抑制AS的發生和發展。有人應用熒光光度法測定出六味地黃丸(湯)中硒含量較高，硒能防止可誘發各種癌症的過氧化酶和自由基的生成。 給小鼠灌胃六味地黃丸，能對抗環磷酰胺所致胸腺、脾髒重量減輕，使淋巴細胞轉化功能恢復至正常水平；能抑制地塞米松所致小鼠腹腔巨噬細胞功能下降和血中ANAE/淋巴細胞比率降低。實驗研究發現六味地黃丸及其補、瀉組分通過不同途徑提高機體抗衰老能力。
三補組分能延長果蠅生存期，提高衰老小鼠組織端粒酶活性。三瀉組分能降低衰老小鼠血清丙二醛水平；還能增加小鼠肝糖原的含量，降低實驗性高血糖小鼠的血糖水平，對正常小鼠血糖無明顯影響；對糖負荷試驗鼠的糖耐量有改善作用；能降低正常和陰虛動物的血糖含量。動物實驗表明，本方對惡性程度高、生長迅速的瘤株無直接作用，但能抑制多種化學誘變劑的誘瘤作用，促進骨髓干細胞和淋巴組織增生作用。研究還證明六味地黃丸血中移行成分莫諾苷、獐牙菜苷、馬錢苷混合部位，能夠明顯促進大鼠成骨細胞增殖，並且表現出劑量依賴性，幾乎沒有細胞毒性作用，安全劑量高。這一結果說明，莫諾苷、獐牙菜苷、馬錢苷混合部位很可能是六味地黃丸治療骨代謝性疾病的藥效學物質基礎，可推測促進成骨細胞增殖是六味地黃丸治療骨質疏松的機制之一。
【臨床應用】臨床用於治療食管上皮增生、腎炎、婦女更年期綜合征、糖尿病、高血壓、慢性前列腺炎、遺尿症、嗜酸性粒細胞增多症、紅斑狼瘡、中心性視網膜炎及視神經炎等屬腎陰虛者。
【其他制劑】
1.六味地黃顆粒(《中國藥典》2005年版一部) 每袋裝5克。開水沖服。一次5克，一日2次。
2.六味地黃膠囊(《部頒標准》中藥成方制劑第8冊) 每粒裝0.3克。口服。一次8粒，一日2次。
3.六味地黃軟膠囊(《部頒標准》中藥成方制劑第20冊) 每粒裝0.38克。口服。一次3粒，一日2次。
【方歌】六味地黃山藥萸，澤瀉茯苓牡丹皮，三補三瀉妙相配，滋補肝腎見效奇。
【貯藏】密封，置於陰涼處。
